政策動向

●五部門：今年底力爭80%以上新生兒在出生當年參保

3月2日，國家醫保局、教育部、國家衛健委等五部門聯合發布《關于開展兒童參加基本醫療保險專項行動的通知》。

通知明確，要加強部門聯動，建立溝通協作機制，切實提高兒童參保率，力爭到2024年底，80%以上新生兒在出生當年參保。到“十四五”期末，兒童參保率穩中有升。

各地要加快推動落實“出生一件事”集成化辦理，對尚未落實的地區，醫保、衛生健康等部門應加強信息共享，及時做好新生兒參保工作。新生兒原則上在出生后90天內按規定參保繳費，自出生之日起所發生的符合規定的醫療費用均可納入醫保報銷范圍。個別統籌地區與上述規定不符的，應盡快按上述規定進行調整。鼓勵地方探索憑出生醫學證明辦理新生兒參保，并可通過親情賬戶或經辦機構為其辦理醫保碼，在出生后180天內均可憑醫保碼在定點醫療機構直接就醫結算。醫保部門指導新生兒父母在為新生兒辦理落戶后，及時更新新生兒參保信息。

在鞏固住院待遇水平基礎上，可根據經濟社會發展水平和醫保基金承受能力，穩步提升包括兒童在內的居民醫保門診保障水平。分類做好符合資助條件的各類困難兒童醫療救助資助參保工作，確保及時參保。各地要進一步落實持居住證參保政策，創造條件放開兒童參保戶籍限制，推動外地戶籍兒童在常住地、學籍地參保。要研究完善參保繳費激勵約束措施，充分發揮家庭醫生作用，將家庭醫生開展參保動員服務納入簽約服務包。支持參保職工將職工醫保個人賬戶用于子女參加居民醫保的個人繳費。支持兒科醫療服務發展，保障兒童健康權益，切實提高醫療服務水平。

●國家醫保局：符合條件的民族藥和中藥飲片可納入省級醫保支付范圍

3月3日，國家醫保局集中回復了11項十四屆全國人大一次會議建議和政協十四屆全國委員會第一次會議提案。

其中，關于支持民族藥納入國家醫保藥品目錄的提案，國家醫保局回復稱：《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》規定，省級醫保部門按國家規定的調整權限和程序，可將符合條件的民族藥、醫療機構采集制劑和中藥飲片納入省級醫保支付范圍，并按規定備案后實施。

●國家醫保局：暫無法將腫瘤篩查納入醫保

3月3日，國家醫保局集中回復了11項十四屆全國人大一次會議建議和政協十四屆全國委員會第一次會議提案。

其中，針對王貴齊委員提出“關于建立多層次多渠道費用分擔機制，保障惡性腫瘤早診早治”的提案，國家醫保局回復稱：暫時無法將腫瘤篩查這一非治療性的項目納入醫保支付范圍。

國家醫保局指出，從現階段醫療保險基金籌資水平和抗風險能力來看，暫時無法將腫瘤篩查這一類非治療性的項目納入醫保支付范圍。

藥械審批

●復星醫藥子公司NK細胞療法獲批臨床

近日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，復星醫藥子公司精繕生物的1類新藥GCK-01細胞注射液獲批臨床，擬開發治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）。公開資料顯示，GCK-01是精繕生物自主研發的一款同源異體外周血來源的現貨型NK細胞治療產品。

非霍奇金淋巴瘤（NHL）是一類起源于淋巴結和其他淋巴組織的惡性血液腫瘤，常見于B細胞。FL是一種最常見的慢性NHL，約占所有NHL患者的五分之一。它被認為是一種難以治愈且經常周期性緩解和復發的疾病。

公開資料顯示，GCK-01是精繕生物自主研發的一款靶向CD20的NK細胞療法。CD20抗原在許多B細胞惡性腫瘤上表達。NK細胞靶向下調人類白細胞抗原（HLA）I類或表達應激標志物的癌細胞，并在癌癥免疫“警戒”中發揮關鍵作用。

●葆元生物ROS1抑制劑新適應癥申報上市

3月4日，據CDE官網顯示，葆元醫藥ROS1抑制劑己二酸他雷替尼膠囊新適應癥申報上市（受理號：CXHS2400020）。

剛于上周，己二酸他雷替尼膠囊擬被納入優先審評，用于未經ROS1-TKI治療的ROS1陽性局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。

去年11月23日，他雷替尼（泰萊替尼）的首個新藥上市申請已獲CDE受理，用于經ROS1-TKI治療失敗的ROS1陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的治療，并納入優先審評。

他雷替尼是一種口服、強效、腦滲透、選擇性、新一代潛在最佳的ROS1抑制劑。2021年6月，信達生物與葆元醫藥簽訂了獨家許可協議，在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）共同開發和商業化泰萊替尼。

資本市場

●中博瑞康完成近億元B輪融資

3月4日，中博瑞康（上海）生物技術有限公司完成近億元人民幣B輪融資，本輪融資由道彤投資領投，啟鯤基金和金覺投資跟投，老股東高科新浚、遠翼投資及創新工場持續加碼，遠石投資等擔任本輪融資財務顧問。所籌資金將主要用于建設現代化生產體系、全線增強研發實力和全球注冊證能力，高速拓展全球關鍵市場。

作為一家專注于細胞與基因治療領域的智能工具開發與服務平臺企業，中博瑞康自主研發和生產的系列化細胞制備智能化設備、耗材和試劑產品，廣泛應用于細胞與基因藥物開發、CDMO、醫用藥用干細胞制備與應用、臍血庫管理與細胞存儲等領域。產品可滿足客戶在細胞自動分離、培養、洗滌、分裝、凍存以及復蘇等工藝環節的應用需求。該公司從最初的2個系列產品拓展至如今的7個系列產品，覆蓋細胞制備的全流程。

●實控人因行賄被拘半年后才披露大參林公開致歉

3月2日，國內連鎖藥店龍頭大參林發布公告稱，公司實控人之一柯金龍涉嫌單位行賄罪，被廣東省茂名市電白區人民檢察院提起公訴。目前，該案一審已開庭，正在審理，柯金龍處于拘留狀態。

據公告，大參林醫藥集團股份有限公司的全資子公司茂名大參林連鎖藥房有限公司于2023年11月23日收到廣東省茂名市電白區人民檢察院《起訴書》。公司的全資子公司茂名大參林連鎖藥店有限公司于2023年8月18日收到茂名市監察委員會下發的《立案通知書》（2023年8月11日?。?， 對茂名子公司進行立案調查；于2023年8月24日收到茂名市公安局電白分局下發的關于公司實際控制人之一柯金龍刑事拘留的《拘留通知書》（2023年8月21日?。?，其本人于即日起受到刑事拘留處置。

據大參林公告，該訴訟涉及到的是子公司歷史上的批發業務，而公司主營業務集中在連鎖藥店零售業務。

大參林表示，目前柯金龍本人未在公司擔任管理職務，不參與公司任何的經營管理事務，本次訴訟不會對公司正常生產運營產生重大不利影響，但鑒于本訴訟尚未結案，暫時無法準確判斷具體影響。

在首次披露訴訟案件后，大參林補充發布致歉說明，表示其對相關信息披露要求把握不準確，未及時進行公告，就本次事件所造成的負面影響表示歉意。未來將進一步加強內控體系建設，加強信息披露的合規意識及要求。

●復宏漢霖首次實現全年度盈利

3月4日，復宏漢霖發布正面盈利預告，2023年度未經審核的年內利潤不低于5億元，2022年則為虧損6.95億元，這也是復宏漢霖在2023年上半年首次實現半年度盈利之后，首次實現全年度盈利。

公告顯示，此次盈利主要是由于：公司核心產品漢曲優?覆蓋的患者數量持續增長，漢曲優?于報告期內的盈利能力獲得提升；創新產品漢斯狀?自2022年3月上市以來銷售收入持續提高；公司持續加強精細化管理措施，在成本控制方面取得成果。

行業大事

●廣東省藥監局局長江效東被查

據廣東省紀委監委3月2日消息，廣東省藥品監督管理局黨組書記、局長江效東涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受審查調查。

另據公開報道，江效東出生于1964年2月，廣東揭陽人，早年在衛計系統工作，2006年7月任廣東省人口計生委副主任（機構改革后為廣東省衛生計生委副主任）。

2017年4月起，江效東先后擔任廣東省工商局副局長、省醫保局副局長，并于2020年2月出任廣東省藥監局局長。