?

?

2021年6 月 23 日，國家第五批藥品帶量集中采購目錄公布，本次采購品種61種，為歷次國家藥品集采品種數量之最，平均降價56%，其中治療繼發性甲狀旁腺功能亢進（SHPT）的一線用藥西那卡塞以6進4的格局進入集采，4家企業降幅均達86%以上。

慢性腎臟病（CKD）是一個全球性的健康問題，呈現患病率高、并發癥多、致殘致死率高的特點，據2020年2 月《柳葉刀》發布的對1990-2017年全球175個地區CKD疾病負擔的統計數據顯示，全球 CKD患者數多達7億，發病率約為9.1%，自1990年上升29.3%，其中三分之一的 CKD 患者生活在兩個國家∶中國（1.3億）和印度（1.2億）【1】，在中國，CKD帶來了沉重的社會和經濟負擔。

CKD患者因腎臟功能減退，往往出現多種并發癥，累及人體多個器官、系統。繼發性甲狀旁腺功能亢進（SHPT）是CKD患者常見并發癥之一，患病率超過60%【2】，嚴重影響患者預后及生活質量。CKD 患者出現PTH分泌增加，可進一步引起鈣、磷代謝紊亂；高轉化骨病和骨骼礦化異常，可形成纖維性骨炎和混合型骨病，出現骨和肌肉疼痛、肌無力及骨折，骨髓纖維化可加重CKD患者貧血。嚴重SHPT患者可出現皮膚瘙癢、高鈣血癥導致殘余腎功能受損、鈣化防御、心血管疾病、神經肌肉障礙，甚至死亡。

2008 年，鹽酸西那卡塞在日本上市使用，使甲狀旁腺切除術比例降低約39%【3】，被譽為"藥物性甲狀旁腺切除術"。作為擬鈣劑新一類化合物的首個藥物，鹽酸西那卡塞是一種作用于鈣敏感受體（CaSR）的變構激動劑，通過結合至器官組織中的CaSR，提高CaSR 對鈣離子的敏感性，從而變構激活CaSR，直接抑制PTH的分泌和甲狀旁腺細胞的增殖【4】。

西那卡塞機制圖

西那卡塞使用后，顯著降低甲狀旁腺切除術例數

作為SHPT 的治療一線用藥，鹽酸西那卡塞可同時降低透析患者的血清 PTH、鈣和磷水平，使增生的甲狀旁腺體積縮小，減少患者甲狀旁腺切除的需求，抑制血管鈣化和減輕鈣化防御，最終對鈣磷代謝紊亂引起的骨病、心力衰竭、心血管死亡等并發癥起到抑制或延緩的作用。然而曾經因為西那卡塞價格昂貴，很多患者由于經濟條件問題未在合適的治療時機使用上西那卡塞。

"森" 度達標，擬鈣我"能"，由濟民可信集團旗下南京恒生制藥研發并生產的鹽酸西那卡塞在通過一致性評價后，于2021年 2 月 2 日正式獲批上市。此次以37.81元的價格進入 VBP，將帶來更高的性價比，在為更多患者帶來生存獲益的同時，也將較大幅度降低患者家庭及社會的經濟負擔。深耕腎病治療領域的濟民可信集團，在未來將繼續通過不斷更迭的技術創新，以高品質高性價比的藥品，提升腎病患者生存質量，延長患者生命線!

參考文獻：

1.GBD Chronic Kidney Disease Collaboration. Global, regional,and national burden of chronic kidney disease, 1990-2017:a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. February 13,2020.

2.擬鈣劑在慢性腎臟病患者中應用共識專家組. 中華腎臟病雜志, 2018.

3.石田真理、角田隆俊,東海大學醫學部付屬八王子病院腎內分泌代謝內科.臨牀透析 vol.32 no.6 2016 59·687.

4.擬鈣劑在慢性腎臟病患者中應用的專家共識. 中華腎臟病雜志,2018,34(9):703-708.

注：藥品信息僅供學術交流，不作臨床決策建議.

?

?