射頻類美容儀價格大跳水，有產品降價74%，新規即將實行尚未有廠商取證
“這世界癲了？射頻美容儀集體價格大跳水了！”
“快5000（元）買的，還沒用幾次呢，價格大跳水到699（元）甚至599（元），你再跳水我可要跳水了！”
紅星資本局注意到，自今年4月1日起，未依法取得醫療器械注冊證的射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品，不得生產、進口和銷售。而截至發稿，尚未有廠商取得注冊證。
有美容儀廠商告訴紅星資本局，他們正在申請注冊中，但難以預料取得注冊證的時間，預計從4月1日到取得注冊證期間會出現一段“真空時間”，將主推其他技術類型的產品。
射頻類美容儀價格跳水
同一品牌不同渠道產品價差高達74%
今年以來，射頻類美容儀出現了價格大跳水的現象。
公開資料顯示，射頻是一種高頻交流變化電磁波，能利用皮膚形成的抗阻作用使細胞產生共振旋轉，通過熱效應啟動皮膚的修復機制，增加局部微循環血流，促進膠原蛋白合成。因為能促進膠原蛋白合成，射頻類美容儀一直是抗老、抗衰屆的“扛把子”，過去價格長期處于數千元的高位。
以花至品牌的抗老射頻儀PRO為例，其目前在官方旗艦店的售價為1899元，但在個人店鋪“腿哥Mon Cherie”的售價為499元（需與客服溝通改價）。
3月22月，紅星資本局向花至品牌的客服求證，對方確認稱，“腿哥Mon Cherie”是花至的官方合作店鋪，售后由品牌方跟進，“不同店鋪的價格會有差異?！?/p>
也就是說，這一射頻儀的確是正品，但兩者的價格差距高達74%。
圖據個人店鋪“腿哥Mon Cherie”
有業內人士告訴紅星資本局，射頻儀價格跳水的核心原因是新規即將實行，以后未取證的不能再賣，大部分的品牌正在清理射頻儀產品的庫存，甚至以遠低于成本的價格進行銷售。
原來，早在2022年3月，國家藥品監督管理局發公告宣布調整《醫療器械分類目錄》部分內容，明確把射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品納入三類醫療器械目錄管理。自2024年4月1日起，此類產品未依法取得醫療器械注冊證，不得生產、進口和銷售。
紅星資本局注意到，不僅僅是花至，極萌、覓光等品牌的射頻儀產品也出現了價格跳水等現象，但官方旗艦店的價格多保持不變。想要購買便宜的射頻儀，只能選擇非官方渠道。
對此，前述業內人士對紅星資本局分析稱，因為旗艦店作為品牌的官方陣地，不僅僅是銷售渠道，也承擔了品牌形象的功能，而且可以提供正規、完善的售后服務。
目前尚未有美容儀廠商取證
僅有四家品牌對相關臨床試驗進行備案
4月1日已經逼近，但尚未有一家美容儀廠商取得三類醫療器械的注冊證，進度最快的廠商也尚處于臨床試驗階段。
按照《醫療器械監督管理條例》等規定，第三類醫療器械需要在國家藥監局進行注冊申請，且通過產品檢驗、產品臨床驗證（如有規定可申請免臨床）、質量體系考核申請等流程。
紅星資本局通過科學技術部政務服務平臺進行了不完全統計，從2022年3月至今，僅有FLOSSOM花至、雅萌、OGP、覓光等四家品牌的主體公司對相關臨床試驗進行了備案。
截圖自科學技術部政務服務平臺
其中，某品牌的相關負責人郭清（化名）告訴紅星資本局，射頻類美容儀過去是作為小家電進行監管，但現在納入三類醫療器械，這對于廠商、行業乃至監管層都將會是全新的標準。
“我們盡全力按照相關規定來準備材料和證明，但時間不確定，行業內沒有任何一家廠商能預計某個時間點能拿到證，我們只能說：一旦發了這樣的證，我們會是首批拿到證的企業。”郭清對紅星資本局說。
初普品牌的中國區新總代理商——杭州超品供應鏈管理有限公司（下稱“超品集團”）的負責人徐晃也向紅星資本局透露稱，初普品牌也正在申請中，但暫時不方便透露到了哪一階段。
徐晃告訴紅星資本局，產品重新設計、研發、優化大約需要半年到一年，臨床試驗需要一年到兩年，完成醫療器械注冊檢測及報告又需要半年左右的時間。而且，在提交注冊后，可能會被要求“補單”（指補充研究材料或論證數據）。
“從提交注冊到第一次補單大約需要半年時間，答辯流程又需大約三個月，還有行政審批等流程，如果不斷被要求補單，時間大概要兩到三年?！毙旎螌t星資本局說。
紅星資本局注意到，不是所有的美容儀廠商都選擇踏上征程，也有廠商選擇了放棄。
據界面新聞報道，2023年4月，寶潔關停進入中國僅2年的高端美容儀品牌，其不再接受新品以及替換裝的訂單，但是將繼續提供技術和保修支持。
“真空時間”推其他產品
射頻美容儀未來回歸后將漲價？
對于美容儀廠商來說，從2024年4月到正式取得注冊證，可能會出現一段屬于射頻類美容儀的“真空時間”，有廠商推出了其他技術類型的美容儀填補空缺。
以初普為例，其過去主打的射頻類美容儀為“金礦”，但其近期發布了“金刻刀”和“光子嫩眼儀”兩款新產品，同樣主打抗衰，但使用的是聲、光、電技術。
“像我們的新品使用的是超聲、LED、全電流的三合一技術，不是射頻儀器，它們可以正常銷售，在保證產品不斷檔的同時，還能讓消費者買到技術更強、效果更好的產品?！毙旎螌t星資本局說。
郭清也向紅星資本局表示，美容儀主要是按照技術線來劃分，“除了主打的射頻美容儀外，我們也在其他技術上有布局，所以我們的應對方式和其他品牌一樣，在新規實施后到正式拿證期間，我們會把主推更換為其他技術的產品。”
紅星資本局發現，在射頻美容儀的價格跳水后，有網友曾分析稱，取得三類醫療器械注冊證需要投入大量成本，所以射頻類美容儀重新回歸市場可能會漲價，要趁品牌清倉趕緊囤。
對此，郭清認為，在“真空時間”結束后，射頻類美容儀相比過去正常時期的售價可能會持平或拉高，“因為任何一家（廠商）想要拿三類醫療器械證，在這個過程中基本上都要投入千萬級別的費用?！?/p>
不過，徐晃對此持有不同的看法，“這種說法帶有一定引導性，可能為了清理庫存?！?/p>
“任何品類都有高、中、低不同的價格區間，具體要看品牌定位，面向的是什么樣的人群，不同品牌會根據自身定位結合耗材成本、研發成本、功效、市場情況來定價，每家品牌都有自己的考量，但不管是哪一檔的產品，未來肯定都會在技術上更加安全?！毙旎握f。
紅星新聞記者 楊佩雯
編輯 楊程
（下載紅星新聞，報料有獎?。?/p>
